引用本文
罗杰, 刘洋, 方军, 栾多, 肖雪冰. Symfony新无级人工晶状体的临床应用[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2017,19(12): 748-751.
Jie Luo, Yang Liu, Jun Fang, Duo Luan, Xuebing Xiao. The Clinical Application of the Symfony Artificial Lenses[J]. CHINESE JOURNAL OF OPTOMETRY OPHTHALMOLOGY AND VISUAL SCIENCE, 2017,19(12): 748-751.  
Doi:10.3760/cma.j.issn.1674-845X.2017.12.008
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Symfony新无级人工晶状体的临床应用
罗杰, 刘洋, 方军, 栾多, 肖雪冰
163001 黑龙江大庆油田总医院眼科
通信作者:刘洋,Email:ly1333@163.com
收稿日期: 2017-01-10
摘要

目的 探讨Symfony新无级人工晶状体在临床的应用效果。方法 前瞻性临床研究。选择2016年8-12月在大庆油田总医院行白内障超声乳化联合Symfony新无级人工晶状体植入术患者74例（106眼）,分别于术前,术后1 d、1周、1个月、3个月观察远、中、近距离视力（LogMAR）,并进行对比敏感度、双离焦曲线及波前像差检查。手术前后数据比较采用重复测量方差分析。结果 所有患者术后1 d、1周、1个月、3个月时远、中、近距离视力均为0.3以上。术后远、中、近视力较术前显著提高,差异均有统计学意义（P < 0.05）;术后1周、1个月、3个月时+1.0~-2.5 D跨度视力均可达0.3以上;患者术前总像差、总低阶像差较术后1周、1个月、3个月时大,差异均有统计学意义（P < 0.05）。结论 Symfony新无级人工晶状体可为患者提供良好的视觉质量及连续视程。

关键词: Symfony; 人工晶状体; 对比敏感度; 波前像差
The Clinical Application of the Symfony Artificial Lenses
Jie Luo, Yang Liu, Jun Fang, Duo Luan, Xuebing Xiao
Department of Ophthalmology, Oil Field General Hospital of Daqing, Daqing 163001, China
Corresponding author:Yang Liu, Department of Ophthalmology, Oil Field General Hospital of Daqing, Daqing 163001, China (Email: ly1333@163.com)
Abstract

Objective: To study the clinical utilization of the Symfony artificial lens, and to provide a theoretical basis for its widespread clinical application.Methods: This was a prospective study. Phacoemulsification combined with intraocular Symfony artificial lens implantation was performed on 74 cases of cataract (106 eyes) in the Oil Field General Hospital of Daqing from August to December, 2016. Measurements included far, middle, and near distance visual acuity (LogMAR), contrast sensitivity, defocus curve, and the wavefront aberration test before surgery, and 1 day, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively. Measured data were compared with repeated measurement analysis of variance.Results: After surgery, all patients had vision better than 0.3 in far, middle, and near distance at 1 day, 1 week, 1 month, and 3 months. Postoperative vision improved compared to preoperative levels and the difference was statistically significant (P<0.05). Visual acuity in the range of +1.0--2.5 D was better than 0.3 at 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively. Total and lower order aberrations had decreased by 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively compared to preoperative levels, and the differences were statistically significant (P<0.05).Conclusion: The Symfony artificial lens can provide patients with favorable visual quality and a continuous visual range.

Keyword: Symfony; intraocular lenses; contrast sensitivity; wavefront aberration

近年来, 白内障患者不再满足于手术后仅获得清晰的远、近视力, 而需要实现真正意义的“ 连续视程” [1], 因此, 美国眼力健公司推出一款“ Symfony新无级人工晶状体（ZXR IOL）” 。目前, 该IOL在国内尚未广泛开展应用, 关于其应用的相关研究亦鲜见报道。本研究将Symfony新无级IOL应用于临床, 观察其术后视觉质量, 以期为临床的广泛应用提供理论依据。

1 对象与方法
1.1 对象

选择2016年8-12月在黑龙江大庆油田总医院行超声乳化白内障吸除联合Symfony新无级IOL（美国眼力健公司）植入术患者。入选标准:患眼屈光度范围+6.0~-8.0 D, 最佳矫正视力≤ 0.3、角膜散光≤ 0.75 D的白内障[2]患者。排除标准:有青光眼病史; 有糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等眼底病变; 有葡萄膜炎史等其他影响视觉质量的情况。共入选患者74例（106眼）, 其中男48例（63眼）, 女26例（43眼）, 年龄42~81岁, 平均（66.0± 9.9）岁, 散光度0~0.75 D, 平均（0.46± 0.29）D。采用IOLMaster（德国蔡司公司）测量屈光参数, 选择SRK（R）/T公式计算IOL度数为（21.40± 1.90）D, 预留度数（-0.09± 0.13）D。本研究遵循赫尔辛基宣言。所有患者术前均签署手术知情同意书。

1.2 手术方法

术前0.5%左氧氟沙星滴眼液点术眼, 8次/d, 持续2 d。所有手术均由同一名医师完成。0.4%盐酸奥布卡因滴眼液表面麻醉后, 11点位做2.2 mm透明角膜切口, 连续环形撕囊5.5 mm后, 采用美国爱尔康超声乳化仪完成超声乳化术, 推送器将Symfony新无级IOL植入到囊袋内, 调整IOL居中, 水密切口。术后0.5%左氧氟沙星滴眼液、0.1%玻璃酸钠滴眼液点术眼, 4次/d, 持续1个月; 1%醋酸泼尼松龙滴眼液点术眼, 4次/d, 持续1周, 后0.1%氟米龙滴眼液点术眼, 3次/d, 持续3周。所有患者手术顺利, 术中、术后均未出现明显并发症。

1.3 视觉质量评估

1.3.1 视力的测量 分别于术前, 术后1 d、1周、1个月、3个月时, 采用标准对数视力表测量远视力, 检查距离为5 m。采用标准近视力表测量近、中视力, 检查距离为40、80 cm。测量包括裸眼远距离视力（Uncorrected distance visual acuity, UCDVA）、裸眼中距离视力（Uncorrected intermediate visual acuity, UCIVA）、裸眼近距离视力（Uncorrected near visual acuity, UCNVA）、最佳矫正远视力（Best corrected distance visual acuity, BCDVA）、最佳矫正远视力下中距离视力（Best corrected intermediate visual acuity, BCIVA）、最佳矫正远视力下近视力（Best corrected near visual acuity, BCNVA）。所有患者均在同一亮度环境下进行测量, 所测视力均转换成LogMAR视力用于统计。

1.3.2 对比敏感度 患者屈光度数未矫正状态下分别于术后1周、1个月、3个月时, 采用Optec 6500视功能测试仪（美国Stereo Optical公司）, 选择远距离视标, 分别检测明环境、明环境带眩光、暗环境、暗环境带眩光下的对比敏感度, 测试空间频率分别为1.5、3、6、12、18 cpd。将各空间频率的测试结果转化为对数值进行统计。

1.3.3 离焦分析 分别于术后1周、1个月、3个月时, 测量离焦曲线。遮盖非手术眼, 使用综合验光仪, 在屈光度数未矫正状态下从+2.0 D至-5.0 D, 以+0.5 D递减球镜度数获得术眼在15个不同屈光度数上的视力。

1.3.4 波前像差 分别于术前, 术后1周、1个月、3个月时, 采用iTrace视觉功能分析仪（美国Tracey Technologies公司）测量患者的全眼波前像差, 记录总像差、总低阶像差及总高阶像差等, 连续测量3次, 取其平均值。

1.4 统计学方法

前瞻性临床研究。采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析。所有数据经正态检验和方差齐性检验符合正态分布且方差齐, 以\(\overline{x}\)± s表示。各个时间点数据整体比较采用重复测量方差分析, 两两比较采用LSD-t检验。以P ﹤ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 术后视力（LogMAR）

患者术后1周时, 主觉验光等效球镜度（SE）为（-0.38± 0.22）D, 74%患者UCDVA达到0.1, 68%患者UCIVA可达0.2, 64%患者UCNVA可达0.2。所有患者术后1 d、1周、1个月、3个月时远、中、近距离视力均可达到0.3或更好, 术后各视力指标较术前显著提高, 差异均有统计学意义（P < 0.05, 见表1）。屈光矫正后远、中、近距离视力较矫正前略提高, 但差异均无统计学意义（P ﹥ 0.05）。

表1 Symfony新无级人工晶状体植入术前、术后各时间点视力比较 Table 1 Visual acuity at preoperative and postoperative after Symfony artificial lens implantation
2.2 对比敏感度

患者术后1周时在各条件下对比敏感度均低于术后1个月、3个月, 差异均有统计学意义（P < 0.05）, 术后1个月、3个月各条件下对比敏感度差异均无统计学意义（P > 0.05, 见表2）。

表2 Symfony新无级人工晶状体植入术后对比敏感度对数值比较 Table 2 The contrast sensitivity after Symfony artificial lens implantation
2.3 离焦分析

患者于术后1周、1个月、3个月时UCDVA接近0.0, 术后1 d时+1.0~-2.0 D跨度视力均优于0.3, 术后1周、1个月、3个月时+1.0~-2.5 D跨度视力均优于0.3。

2.4 iTrace波前像差仪检查

患者术前总像差、总低阶像差分别较术后1周、1个月、3个月时大, 差异均有统计学意义（P < 0.05）。总高阶像差、彗差、球差、二阶散光及三叶草像差手术前后比较差异均无统计学意义（P > 0.05, 见表3）。

表3 iTrace测量Symfony新无级人工晶状体植入术前后波前像差的比较 Table 3 Preoperative and postoperative wavefront aberration after Symfony artificial lens implantation
3 讨论

目前, 白内障手术已不仅仅是复明手术, 患者对术后视力的要求越来越高, 不仅要看得清楚, 还得看得舒服, 看得持久。因此, 美国眼力健公司推出了Symfony新无级IOL, 该IOL利用Echelette衍射光栅技术, 将IOL的焦点延长, 从而加大景深, 并利用消色差技术, 使色差减少, 弥散圈减小, 景深增大, 从而使得景深范围内的物体都变得清晰, 且不像多焦点IOL存在多个焦点的干扰[3, 4, 5, 6]。多项研究显示, Tecnis Symfony连续视程IOL的对比敏感度会提高, 眩光也会大大减少[7, 8, 9]。

本研究结果显示, 106例患者植入Symfony新无级IOL术后1周时, 74%患者UCDVA即可达到0.1, 68%患者UCIVA可达0.2, 64%患者UCNVA可达0.2, 术后各视力较术前显著提高, 差异均有统计学意义, 提示该IOL植入术后能够在保证远距离视力的前提下, 提供良好的中、近距离视力, 实现了“ 全程视力” 。植入术后1周时主觉验光SE为（-0.38± 0.22）D, 最佳矫正视力下的远、中、近视力均略有提高, 但较裸眼远、中、近视力比较差异无统计学意义, 提示该IOL植入术后无残余屈光度, 预测性好。

多焦点IOL植入术后患者可获得满意的远视力和有用的近视力, 但往往伴随着对比敏感度的下降[10]。本研究结果显示Symfony新无级IOL植入术后1周时在各条件下对比敏感度均低于正常人水平[11], 但由于Echelette衍射光栅及消色差设计, 降低了对比敏感度的损失, 因此Symfony新无级IOL植入术后敏感度较李莉和刘晶[12]报道的多焦点IOL植入术后好。Symfony新无级IOL植入术后1个月、3个月时, 由于大脑皮质经过一段选择性适应过程, 术眼对比敏感度在一定程度上得以恢复, 接近正常水平[13]。

本研究离焦曲线显示患者术后1周、1个月时+1.0~-2.5 D跨度视力均优于0.3, 术后1周、1个月时在5 m至眼前40 cm视力均优于0.3, 能够实现真正意义上的连续视程, 避免了多焦点IOL各个焦点间的视觉跳跃感, 满足患者对不同距离的视觉需要。

白内障手术后, 全眼的像差将出现明显变化。本研究中, 患者术前总像差、总低阶像差较术后1周、1个月、3个月时大, 差异均有统计学意义（P < 0.05）, 而术前, 术后1周、1个月、3个月时各高阶像差无显著变化（P > 0.05）, 提示Symfony 新无级IOL植入后, 未引入更多的高阶像差, 且由于患者术前存在一定的低阶像差, IOL植入术后低阶像差得以纠正, 从而降低了总的像差, 为患者提供更好的视觉质量。

综上所述, Symfony新无级IOL植入术后患者具有较好的视觉质量, 并能实现真正意义的连续视程, 值得临床应用推广。但Symfony新无级IOL植入术后的远期视觉质量仍有待进一步观察。

利益冲突申明 本研究无任何利益冲突

作者贡献声明 罗杰:酝酿和设计实验, 实施研究, 分析、解释数据, 起草文章。刘洋:酝酿和设计实验, 实施研究; 对文章的知识性内容做批改性审阅, 指导, 支持性贡献。方军:酝酿和设计实验, 实施研究, 分析、解释数据, 指导, 支持性贡献。栾多:采集数据, 统计学分析, 行政、技术或材料支持, 支持性贡献。肖雪冰:实施研究, 采集数据, 分析、解释数据

The authors have declared that no competing interests exist.

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