第一作者:吴荣瀚(ORCID:0000-0003-3104-1553),Email:fundus33@163.com
自1962年Cibis等[1]首次将硅油作为玻璃体腔填充物用于眼科临床后, 硅油被广泛用于复杂性视网膜脱离[2]、巨大视网膜裂孔[3]、眼外伤[4]、增殖性玻璃体视网膜病变[5]等各种玻璃体视网膜疾病玻璃体切割术后玻璃体腔[6]的填充。然而, 硅油在眼内填充时间过长可能会引起继发性青光眼[7]、角膜内皮失代偿[8]、结膜下硅油囊肿[9](甚至迁移至大脑[10])等术后并发症。因此, 视网膜复位后需及时取出硅油[11]。近年来, 文献报道了较多微创玻璃体切割术术后硅油取出的方法[12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20], 但大部分方法采用的是玻璃体切割机系统提供的负压, 且硅油取出管道均为小管径(1 mm以内, 与微创套管近似)。根据Hagen-Poiseuille定律, 流体阻力与管半径的4次方成反比。因此, 在硅油取出动力(即负压)相同时, 管径越小取油越费时。
我们在前期研究中比较了2种硅油取出方法[21], 其中一种方法为10 ml注射器结合23G套管手动取出硅油, 这种方法克服了小管径取油时较大的阻力, 缩短了取油时间, 提高了取油速率。但由于取油过程中负压难以定量调整, 在取油末期, 极易将眼内灌注液同时快速抽吸后造成眼球塌陷, 甚至引起脉络膜上腔出血或脉络膜脱离等严重并发症, 尤其对于初学者更难以掌握; 另一种方法是将输血管连接23G套管, 这种方法可通过玻璃体切割机的脚踏板调节0~600 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)的负压, 但小管径取油时阻力较大, 延长了取油时间, 降低了取油速率。
本研究将这2种方法的优点结合, 将输血管膨大部分连接玻璃体切割机套管后, 仍由玻璃体切割机提供负压进行硅油取出。此方法既克服了小管径取油时较大的阻力, 又解决了注射器手动取油时负压的不可调控性, 且此种改良玻璃体切割机取油法之前未曾报道过。在此, 我们介绍玻璃体切割机连接输血管膨大端取油法的有效性与安全性, 并与玻璃体切割机连接输血管取油法及注射器手动取油法进行了比较。
纳入标准:①已行玻璃体切割并注油术; ②手术信息如硅油注入量、硅油注入时间、视力、眼压等完整。连续收集2016年10月至2017年6月于温州医科大学附属眼视光医院行玻璃体腔硅油(5000cSt, 美国博士伦公司)取出术的患者52例(52眼)。其中19眼行注射器手动取油(A组), 17眼行玻璃体切割机取油(B组), 16眼行改良玻璃体切割机取油(C组)。
本研究符合赫尔辛基宣言, 并通过温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会审批。所有患者均被告知研究目的与步骤, 并签署知情同意书。
1.2.1 术前及术后检查
手术前后所有患者均进行最佳矫正视力(BCVA, LogMAR)、眼压、IOLMaster(德国蔡司公司)、裂隙灯显微镜等检查。记录硅油填充时间、硅油填充量、硅油取出时间, 并计算硅油取出速率(即单位时间取出的硅油量)。术后1 d、1周、1个月进行随访检查。
1.2.2 硅油取出方法
硅油取出术由同一位眼科医师完成。术眼注射2%利多卡因和0.75%布比卡因混合物行球后阻滞麻醉后, 常规眼部消毒、铺巾, 开睑器撑开眼睑。3组均常规做23G两通道, 分别为颞下的灌注管和颞上(右眼)或鼻上(左眼)的操作管。
A组取油方法:剪取一小段(约5 mm)的输血管(型号:IS-V9, 上海华捷视), 其中一端连接10 ml注射器头部, 另一端连接操作套管。灌注瓶高80~90 cm。将注射器活塞拉至底部并用止血钳固定以产生最大负压后开始吸出硅油(见图1A)。取油末期通过瞳孔可观察到玻璃体腔中似半月形的残余硅油界面(见图1B)。适当按压眼球, 调整注射器头部以保持硅油界面完整(此时容易出现双界面)及排出残余硅油。通过瞳孔观察不到硅油时应继续保持抽吸, 直到灌注液进入注射器时立即拔出注射器。保持操作套管开放使得高压灌注液继续冲洗玻璃体腔, 同时完成前房穿刺冲洗。再插入导光检查眼底, 若需眼底激光或剥膜等操作则放置额外套管。最后移除套管, 棉签按压巩膜切口, 移开观察1 min, 1 min内发现连续的巩膜渗液, 则手术缝合切口, 无渗漏就不缝合。
B组取油方法:将输血管(IS-V9, 上海华捷视公司)的一端(小管径, 直径约4 mm)连接操作套管, 另一端连接玻璃体切割机系统, 灌注压固定为40 mmHg。术中通过玻璃体切割机脚踏板可实时调控取油负压(玻璃体切割机提供的负压为0~600 mmHg) (见图1C、D)。判断硅油取尽方法与后续手术操作同A组。
C组取油方法:与B组唯一的不同是将输血管膨大部分取代小管径输血管(直径约18 mm)连接操作套管(见图1E、F), 余操作方法相同。
取油时间定义为开始提供负压即A组为抽拉注射器活塞, B组与C组均为踩下玻璃体切割机脚踏至取油完成拔除注射器(A组)或输血管(B组与C组)。
前瞻性临床研究。采用SAS(SAS Inc., Cary, NC)Windows 9.1.3版本统计软件。3组间计量资料均符合正态分布且方差齐性, 以$\bar{x}^{..}\pm^{..}s$表示, 组间比较采用单因素方差分析。3组间计数资料比较采用Fisher确切概率法。硅油取出速率与硅油填充时间的相关性分析采用Pearson相关。以P < 0.05为差异有统计学意义。
入选的52眼中, 孔源性视网膜脱离34眼, 复发性视网膜脱离8眼, 黄斑裂孔性视网膜脱离2眼, 牵拉性视网膜脱离3眼, 脉络膜脱离型视网膜脱离2眼, 增殖性玻璃体视网膜病变1眼, 增殖性糖尿病视网膜病变1眼, 眼内炎1眼。
A、B、C组患者的年龄分别为(54.3± 13.8)岁、(57.9± 12.2)岁、(51.8± 11.0)岁, 男性分别有11例(11/19)、7例(7/17)、11例(11/16), 3组间年龄及性别比差异均无统计学意义。C组术前视力(LogMAR)高于A组与B组, 差异均有统计学意义(P < 0.05)。3组患者基线特征见表1。
A、B、C组取油时间组间差异有统计学意义(F=8.9, P < 0.001)。采用LSD法两两比较时发现A组短于B组与C组, 差异均有统计学意义(P < 0.05)。A、B、C组取油速率组间差异有统计学意义(F=18.0, P < 0.001), 且两两比较时A组高于B组与C组, C组高于B组, 差异均有统计学意义(P < 0.05)。见表2。硅油取出速率与硅油填充时间无相关性(r=0.05, P=0.72)。
3组术后第1天的眼压均较术前降低, 差异均有统计学意义(A组:t=3.9, P=0.001; B组:t=4.1, P < 0.001; C组:t=3.7, P=0.002)。低眼压是术后唯一的并发症。A、B、C组术后第1天低眼压(眼压≤ 6 mmHg)的发生率分别为1/19、0/17与1/16(P=0.76)。但在术后1周低眼压均恢复, 且眼压平均水平接近术前。A、B组术后1个月的BCVA(LogMAR)较术前提高(A组:t=2.7, P=0.01; B组:t=3.0, P=0.009), C组术后视力无明显提高(t=0.9, P=0.38)。3组患者术中与术后均无其他并发症发生。
本研究比较了注射器手动取油、玻璃体切割机取油与改良玻璃体切割机取油3种取油方法的有效性与安全性, 结果显示3种取油方法均安全有效。对于玻璃体切割机取油法, 其显著优点为负压的可调控性(通过玻璃体切割机的脚踏板可调节负压范围为0~600 mmHg); 对于注射器取油法, 将注射器活塞拉至底部并固定后开始吸出硅油, 则完全不依赖于玻璃体切割机负压(需剥膜和眼底激光等其他操作除外), 也无需常规气液交换(眼内有明显硅油结晶除外)。但对于初学者而言, 注射器取油末期由于无法定量控制负压, 容易出现硅油分散(双界面)的情况, 难以一次性取尽, 效率较低; 或由于将眼内灌注液快速抽吸后造成眼球塌陷, 引起脉络膜上腔出血或脉络膜脱离等并发症。因此我们将输血管膨大部分连接套管后进行硅油取出, 既克服了小管径取油时较大的阻力, 又解决了注射器手动取油负压的不可调控性。近年来, 较多文献报道了玻璃体切割术中取油的方法, 如Zhang等[17]报道的用10 ml注射器抽吸的主动取油法; Song等[16]与Oh等[18]报道的微套管连接真空泵对不同黏滞度硅油的取出法, 及Kapran等[22]等报道的微套管被动取油法。但我们未在相关文献中查阅到将输血管膨大部连接玻璃体切割机的改良取油法, 故在本研究首次报道了此方法的有效性与安全性并与其他2种取油方法进行了比较。我们之前的研究结果表明注射器手动组取油时间短于玻璃体切割机组, 取油速率高于玻璃体切割机[21], 本研究的结果与之前结果一致, 也表明了这2种取油方法有较高的重复性; 而改良玻璃体切割机取油法的取油速率、取油时间均介于注射器手动取油与玻璃体切割机取油之间。
Kapran等[14, 22, 23]报道采用25G玻璃体切割机系统取低黏滞度(1 000 cSt)硅油的时间为3~8 min。而23G、25G无缝合玻璃体切割机系统取高黏滞度(5 000 cSt)硅油的平均时间分别为(6.79± 2.17)min和(10.27± 0.48)min[14, 16]。近年来, Oh等[18]报道用真空泵移除高黏滞度(5 700 cSt)硅油的时间为(7.12± 1.27)min。Song等[19]报道用输血管连接玻璃体切割机后取出高黏滞度(5 700 cSt)硅油的平均时间为(5.70± 0.85)min。Bajaire等[24]报道用5 ml注射器连于真空负压吸引系统的取油时间为4~5 min。本研究中, A、B、C组取油时间分别为(4.2± 1.4)min、(6.1± 1.5)min与(5.1± 1.2)min, 取油时间稍短于之前报道的时间。但由于硅油取出时间与眼内硅油量密切相关, 不同研究间难以通过取油时间直接比较。故本研究还采用了取油速率(单位时间内的硅油取出量)这一效应指标, 从而使得不同眼内硅油填充量、不同取油时间患者间具有更好的可比性。A、B、C组取油速率分别为(1.42± 0.31)ml/min、(0.94± 0.21)ml/min与(1.14± 0.20)ml/min, 表明改良玻璃体切割机取油法的取油速率介于注射器手动取油与常规玻璃体切割机取油之间。
除眼内硅油量外, 硅油取出速率还可能与硅油黏滞度、手术切口及硅油填充时间相关。本研究患者填充的硅油均为5 000 cSt, 手术切口均为23G常规切口。硅油填充时间越长, 硅油可能乳化的程度越高(黏滞度可能下降), 故可能越易被取出。本研究中3组的硅油填充时间差异无统计学意义。另外, 本研究中硅油取出速率与硅油填充时间无相关性(r=0.05, P=0.72)。故我们认为该因素可能对整体取油速率影响甚微。
本研究的3种取油方法能提供的最大负压均约为600 mmHg(10 ml注射器负压约608 mmHg[25])。然而随着硅油不断进入注射器(注射器内的真空体积逐渐减少), 其负压实际上呈对数下降, 如4 ml真空时约482 mmHg[25], 而玻璃体切割机可持续提供最大的负压。为何结果却显示注射器取油法的速率更高?可能原因在于3种方法的取油阻力存在较大差异。根据Hagen-Poiseuille定律:R=8 η L/π r4, 结合圆柱体积公式V=π r2L, 可得R=8 η V/π 2r6(R:流体阻力; η :黏度; L:管长度; r:管半径; V:硅油体积), 在其他情况相同时, 流体阻力与管径的6次方成反比(注射器15 mm, 输血管膨大部18 mm, 输血管4 mm)。本研究中改良玻璃体切割机组的输血管膨大部分直径稍大于注射器直径, 且另一端连接的玻璃体切割机可持续提供较大的取油负压, 但研究发现改良玻璃体切割机组取油时间长于注射器手动取油组, 取油速率低于注射器手动取油组。我们观察到, 取油过程中质软的输血管膨大部分均会发生明显的形变。而这可能降低了负压, 同时减小了管径, 增大了阻力, 从而使其取油时间稍长于注射器手动组。在将来进一步的研究中可采用质硬的大管径或将注射器直接连接玻璃体切割机, 从而避免取油术中管径的形变而造成取油时间的延长及取油速率的降低。
本组患者术中及术后均无严重并发症, 低眼压为唯一的术后并发症, 仅约5%, 且在术后1周内恢复。Song等[16]发现23.5%的患眼23G套管取油术后1 d出现低眼压(≤ 8 mmHg)。Oh等[18]发现缝合巩膜切口后仅1眼(5%)发生低眼压(≤ 6 mmHg)。Kapran等[14, 22]报道25G套管取油术后1 d低眼压(≤ 5 mmHg)发生率为12.5%和32.1%。与本研究的术后低眼压发生率类似。
本研究的局限性在于样本量较小, 缺乏随机分组, 仅研究硅油取出速率而未考虑取油完成时残余硅油珠的大小, 因此还需要进一步的大样本随机对照研究及残余硅油珠大小的效果指标研究。总而言之, 注射器手动取油、玻璃体切割机取油与改良玻璃体切割机取油均为安全有效的硅油取出方法, 但相比之下, 注射器手动取油更便捷、高效。
利益冲突申明 本研究无任何利益冲突
作者贡献声明 吴荣瀚:参与选题、设计和修改论文的结果、结论。林仲:收集数据; 参与选题、设计及资料的分析和解释; 撰写论文; 根据编辑部的修改意见进行修改。梁奇华:收集数据; 参与资料的分析和解释; 撰写论文。林克:收集数据; 参与资料的分析和解释。瞿佳:参与选题、设计、资料的分析和解释; 修改论文中关键性结果、结论; 根据编辑部的修改意见进行核修
The authors have declared that no competing interests exist.
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