引用本文
金婉卿, 卢为为, 连燕, 许爱琴, 陈浩. 屈光参差儿童单眼配戴角膜塑形镜的临床效果[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2018,20(3): 139-144.
Wanqing Jin, Weiwei Lu, Yan Lian, Aiqin Xu, Hao Chen. Clinical Observation on the Effect of Monocular Orthokeratology in Anisometropic Children[J]. CHINESE JOURNAL OF OPTOMETRY OPHTHALMOLOGY AND VISUAL SCIENCE, 2018,20(3): 139-144.  
Doi:10.3760/cma.j.issn. 1674-845X.2018.03.003.
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屈光参差儿童单眼配戴角膜塑形镜的临床效果
金婉卿, 卢为为, 连燕, 许爱琴, 陈浩
325027 温州医科大学眼视光学院 温州医科大学附属眼视光医院
通讯作者：陈浩（ORCID：0000-0002-8594-5630）,Email：chenha0823@maill.eye.ac.cn

第一作者：金婉卿（ORCID：0000-0002-1764-2785）,Email：wcyjqw@163.com

收稿日期: 2017-10-10
基金资助: 温州市科技局资助项目（Y20170768）
摘要

目的 评估屈光参差儿童单眼配戴角膜塑形镜控制近视、矫正屈光参差的临床效果。方法 回顾性自身对照病例研究。收集2014年1月至2016年12月在温州医科大学附属眼视光医院单眼接受角膜塑形镜治疗的屈光参差儿童40例,年龄9~15岁,随访时间1年。双眼根据是否配戴角膜塑形镜分为配戴角膜塑形镜眼组（戴镜眼组）和未配戴角膜塑形镜眼组（未戴镜眼组）。戴镜眼组40眼,等效球镜度（-2.51±0.95）D;未戴镜眼组40眼,等效球镜度（0.10±0.52）D。双眼屈光度数差异范围1.00~4.38 D,平均（2.61±1.04）D。观察戴镜前及戴镜1年后的双眼裸眼视力（UCVA）、屈光度数、眼轴、前房深度及角膜形态参数等变化,并对数据进行配对 t检验和Pearson相关分析。结果 单眼配戴角膜塑形镜1年后,双眼UCVA（LogMAR）差值由0.77±0.29下降至0.17±0.22（ t=-15.865, P < 0.001）,双眼屈光度数的差值由（2.61±1.04）D下降至（2.07±1.05）D（ t=-7.366, P < 0.001）,双眼眼轴的差值由（0.97±0.66）mm降至（0.67±0.63）mm（ t=-5.995, P <0.001）,双眼前房深度的差值由（0.47±0.11）mm下降至（0.01±0.13）mm（ t=-2.704, P=0.027）。相关性分析发现戴镜后屈光参差减少量仅与双眼眼轴差值变化量、双眼UCVA差值变化量具有相关性（ r=0.539、0.418, P < 0.001）。结论 单眼配戴角膜塑形镜对屈光参差儿童是一种安全、有效的控制近视进展、矫正屈光参差的临床方法。

关键词: 屈光参差; 角膜塑形镜; 单眼; 近视控制
Clinical Observation on the Effect of Monocular Orthokeratology in Anisometropic Children
Wanqing Jin, Weiwei Lu, Yan Lian, Aiqin Xu, Hao Chen
School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University, Wenzhou 325027, China
Fund:Science and Technology Project of Wenzhou (Y20170768)
Abstract

Objective: To evaluate the clinical effect of controlling myopia and correcting anisometropia by monocular orthokeratology in anisometropic children.Methods: In this retrospective, self-controlled, clinical study, 40 anisometropic children, aged 9 to 15 years, who wore an orthokeratology lens in only one eye were enrolled from January 2014 to December 2016, and followed for about 1 year. The eyes with an orthokeratology lens had a mean spherical equivalent refraction of -2.51 ± 0.95 diopter (D), and fellow eyes without a lens had a refraction of 0.10 ± 0.52 D. The average level of anisometropia was 2.61 ± 1.04 D, ranging from 1.00 to 4.38 D. During the follow-up period, we measured changes in binocular visual acuity, spherical equivalent refraction, ocular axial length, anterior chamber depth, and corneal topography parameters. The data were analyzed by paired t-tests and Pearson correlation analysis.Results: After 1 year of wearing an orthokeratology lens, the interocular difference in visual acuity (log minimum angle of resolution) between the treated and untreated eyes decreased from 0.77 ± 0.29 to 0.17 ± 0.22 ( t=-15.865, P<0.001). Other interocular differences between the treated and untreated fellow eyes included the following: Anisometropia difference decreased from 2.61 ± 1.04 D to 2.07 ± 1.05 D ( t=-7.366, P<0.001), axial length difference decreased from 0.97 ± 0.66 mm to 0.67 ± 0.63 mm ( t=-5.995, P<0.001), and anterior chamber depth difference decreased from 0.47± 0.11 mm to 0.01 ± 0.13 mm ( t=-2.704, P=0.027). Correlation analysis showed that the reduction of anisometropia between the treated and untreated eyes was correlated with only the decreases in interocular difference for axial length and uncorrected visual acuity ( r=0.539, 0.418, P<0.001).Conclusions: Monocular orthokeratology is a safe and effective clinical method to control the progression of myopia and to treat anisometropia.

Keyword: anisometropia; orthokeratology; monocular; myopia control

屈光参差是由于屈光性质或程度存在一定的差异, 导致的双眼屈光状态不平衡, 从而双眼视功能受损的状态[1, 2]。随着屈光参差程度的增加, 异常立体视及弱视的发生率明显增高[3]。屈光参差患者会出现复视、视疲劳、戴框架镜难以忍受、无法进行精细工作等一系列异常双眼视功能问题[4], 严重者甚至视觉生活质量下降[5]。有文献证实屈光参差量随年龄、近视程度等增加而有一定程度的增加[4, 6], 并且儿童阶段对双眼视功能的建立和发育极其重要, 因此对于屈光参差应从儿童阶段开始重视。

临床上对儿童屈光参差的干预手段较少。因屈光参差者的度数相对高的眼睛近视程度加深的可能性较大, 速度较快, 而角膜塑形镜是有效、安全的控制儿童近视的方法[7, 8], 因此笔者回顾性观察了双眼中一眼接近正视、一眼相对近视的屈光参差儿童, 在相对近视眼配戴角膜塑形镜1年后的双眼差异程度, 分析角膜塑形镜对这类儿童的治疗效果。

1 对象与方法
1.1 对象

收集2014年1月至2016年12月在温州医科大学附属眼视光医院单眼接受角膜塑形镜矫正的屈光参差儿童40例, 其中, 男18例, 女22例, 角膜塑形镜初始配戴年龄9~15岁, 平均（11.8± 0.3）岁。随访时间约1年。双眼根据是否配戴角膜塑形镜分为配戴角膜塑形镜眼组（戴镜眼组）和未配戴角膜塑形镜眼组（未戴镜眼组）。戴镜眼组：40眼, 其屈光状态全为近视性质, 等效球镜度（SE）-1.00~-4.38 D, 平均（-2.51± 0.95）D。未戴镜眼组：40眼, 其屈光状态包括低度远视、正视和低度近视, SE +1.88~-1.00 D, 平均（0.10± 0.52）D。双眼屈光度数差异范围1.00~4.38 D, 平均（2.61± 1.04）D。

1.2 方法

按照角膜塑形镜验配标准流程对所有儿童进行验配前的初步检查, 排除角膜塑形镜配戴禁忌证后, 根据初查结果由专业临床医师选择合适参数的试戴片, 待泪液稳定后采用荧光素染色进行试戴评估, 直至找到最佳配适荧光图, 戴镜验光后, 个性化订制镜片。镜片采用美国Euclid或韩国Lucid品牌, 所有患者均为夜间配戴, 按规定时间随访复查。 配戴约1年后予以重新评估换片。

屈光度数增长值计算：戴镜1年后换片时, 首选初次验配时最佳试戴片试戴并进行验光, 所得的戴镜验光值与初次同参数试戴片戴镜验光值进行比较, 即戴镜1年后的屈光力增长数值。

眼压采用非接触式眼压测量仪（日本Canon公司）连续测量3次取平均值。 眼轴、前房深度采用光学生物测量仪IOLMaster（德国Zeiss公司）进行测量, 每眼至少测量5次取其平均值。采用角膜地形图仪（Medmont E300, 澳大利亚Medmont International pty公司）测量被测眼的角膜形态, 要求自然睁大眼睛, 每眼至少测量3次, 取像质最好的图用于分析。所有操作由同一位有经验医师完成。

1.3 观察指标

本研究对戴镜眼组及未戴镜眼组进行自身对照分析, 并对戴镜前及戴镜1年后的参数进行两两对比, 观察2组在戴镜前后的裸眼视力（UCVA）、屈光度数（真实等效球镜度）、眼轴、眼压、前房深度、陡峭子午线上的角膜曲率（Keratometry at the steepest meridian, Ks）、平坦子午线上的角膜曲率（Keratometry at the flatest meridian, Kf）、陡峭子午线方向的角膜偏心率（Eccentricity at the meridian of Ks, Es）、平坦子午线方向的角膜偏心率（Eccentricity at the meridian of Kf, Em）的变化。

1.4 统计学方法

回顾性自身对照病例研究。采用SPSS 19.0统计软件进行统计分析。计量资料均进行Kolmogorov-Smirnov检验, 符合正态分布以 ± s表示, 戴镜眼组与未戴镜眼组的比较、戴镜前和戴镜后各数据比较均采用配对样本t检验, 戴镜后屈光参差的减少量与其他参数的关系采用Pearson相关性分析和线性回归分析。以P < 0．05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 UCVA和屈光度数变化

配戴角膜塑形镜1年后, 戴镜眼组UCVA（LogMAR）由0.77± 0.30提高至0.01± 0.07（t=15.743, P < 0.001）。未戴镜眼组的UCVA由0.01± 0.11降低到0.19± 0.21（t=6.018, P < 0.001）。2组UCVA的差值由矫正前的0.77± 0.29减少至1年后的0.17± 0.22, 差异具有统计学意义（t=-15.865, P < 0.001）。见图1。

图1. 单眼配戴角膜塑形镜1年后戴镜眼组（A）和未戴镜眼组（B）的裸眼视力及双眼裸眼视力差值的变化Figure 1. Change of uncorrected distance visual acuity for two groups and the between-eye difference after 1 year of orthokeratology.
aP< 0.05; values are means ± standard deviation. Group A represents eyes corrected with orthokeratology. Group B represents eyes uncorrected with orthokeratology.

配戴角膜塑形镜1年后, 戴镜眼组屈光度数（真实等效球镜度）增长了（-0.13± 0.20）D（t=4.012, P < 0.001）, 未戴镜眼组屈光度数增长了（-0.68± 0.40）D（t=10.495, P < 0.001）。屈光参差量由初始的（2.61± 1.04） D减少至（2.07± 1.05）D, 差异具有统计学意义（t=-7.366, P < 0.001）。见图2。

图2. 单眼配戴角膜塑形镜1年后戴镜眼组（A）和未戴镜眼组（B）的屈光度数及双眼屈光度数差值（屈光参差量）的变化Figure 2. Change of the spherical equivalent refraction for two groups and the between-eye difference in refraction (level of anisometropia) after 1 year of orthokeratology.
aP< 0.05; values are means ± standard deviation. Group A represents eyes corrected with orthokeratology. Group B represents eyes uncorrected with orthokeratology.

2.2 眼轴长度变化

配戴角膜塑形镜1年后, 戴镜眼组的眼轴长度增长了（0.12± 0.20）mm（t=3.640, P=0.001）, 未戴镜眼组的眼轴长度增长了（0.42± 0.22）mm（t=11.687, P < 0.001）。2组眼轴差值由矫正前的（0.97± 0.66）mm减少至（0.67± 0.63）mm, 差异具有统计学意义（t=-5.995, P < 0.001）。见图3。

图3. 单眼配戴角膜塑形镜1年后戴镜眼组（A）和未戴镜眼组（B）的眼轴长度和双眼眼轴差值的变化Figure 3. Change of the axial length for two groups and the between-eye difference after 1 year of orthokeratology.
aP< 0.05; values are means ± standard deviation. Group A represents eyes corrected with orthokeratology. Group B represents eyes uncorrected with orthokeratology.

2.3 前房深度和眼压变化

配戴角膜塑形镜1年后, 前房深度戴镜眼组由（3.66± 0.20）mm减少至（3.64± 0.20）mm（t=-1.338, P=0.189）。未戴镜眼组前房深度由（3.61± 0.22）mm增长到（3.65± 0.20）mm（t=1.747, P=0.089）。2组前房深度差值由初始的（0.47± 0.11）mm减少至（0.01± 0.13）mm, 差异有统计学意义（t=-2.704, P=0.027）。

2组间眼压及戴镜前后眼压变化量比较差异均无统计学意义。

2.4 角膜地形图数据变化

配戴角膜塑形镜前两组比较, 戴镜眼组的Ks、kf、Es、Em值与未戴镜眼组差异无统计学意义（t=-1.193、1.268、0.523、0.001, P > 0.05）; 而戴镜1年后, 戴镜眼组的Ks、Kf、Es、Em值比未戴镜眼组分别小（0.71± 0.94）D、（0.89± 1.03）D、（0.13± 0.15）D、（0.26± 0.22）D, 差异均有统计学意义（t=-4.191、-5.009、-3.187、-6.793, P < 0.01）。

配戴角膜塑形镜前后比较, 戴镜眼组戴镜后的Ks、Kf、Es、Em值比戴镜前分别小（0.73± 0.88）D、（0.98± 1.05）D、（0.10± 0.2）D、（0.26± 0.22）D, 差异均有统计学意义（t=-4.826、-5.721、-2.114、-6.741, P < 0.05）, 而未戴镜眼组2个时间点差异无统计学意义（t=1.954、0.986、1.890、1.586, P > 0.05）。2组间的Ks、Kf、Es、Em值戴镜前后差值差异有统计学意义（t=-3.208、-6.101、-4.035、-6.983, P < 0.05）。

2.5 测量参数的相关性

配戴角膜塑形镜1年后, 屈光参差减少量与双眼眼轴、UCVA差值变化量具有相关性（r1=0.539、r2=0.418, P < 0.001）, 屈光参差减少量（Y）与双眼眼轴差值变化量（X）的线性关系是=0.81X+0.30（R2=0.291, P < 0.001） （见图4）, 屈光参差变化量与前房深度、平均k值、平均E值的差值变化量均无相关性（r=0.015、0.121、0.001, P > 0.05）。

图4. 屈光参差量与双眼眼轴长度差值的散点图Figure 4. Scatter plot and linear regression between the level of anisometropia and the between-eye difference in axial length.

未戴镜眼组2个时间点的屈光度数变化量（Y）与眼轴长度变化量（X）具有相关性（r=-0.568, P < 0.001）, =-1.03X-0.25（R2=0.323, P < 0.001） （见图5）。

图5. 未戴镜眼组的1年的屈光度数变化量和眼轴长度变化量的散点图Figure 5. Scatter plot and linear regression between the change of refraction and axial length in eyes uncorrected with orthokeratology after 1 year.

3 讨论

本研究共收集40例屈光参差儿童, 单眼配戴角膜塑形镜1年, 戴镜期间角膜塑形镜配适良好, 活动度良好, 复查过程中未主诉双眼视觉生活质量下降、视功能异常等问题, 临床证明配戴角膜塑形镜是安全的, 这一点也是被多数研究证实[7, 8]。临床中发现儿童单眼配戴角膜塑形镜后, 戴镜眼的角膜变平坦, UCVA提高, 双眼间UCVA、屈光度数、眼轴、前房深度的差值减小, 同时配戴角膜塑形镜眼的屈光度数增长值显著低于未戴镜眼, 说明单眼夜间配戴角膜塑形镜是一种高效的控制近视进展、矫正屈光参差程度的临床方法。

屈光参差者单眼配戴角膜塑形镜后一是能够减小双眼屈光度数和眼轴的差异, 从而减小屈光参差程度。因为结果中眼轴差异总量减少约30.5%, 屈光度数的差异减小约23.9%（其效率=戴镜前后双眼差异值的变化量/戴镜前的双眼差异值）, 这个数据说明单眼配戴角膜塑形镜1年后双眼屈光参差量减小约1/4。这与Lin 等[9]对阿托品的研究结果相似, 单眼使用阿托品后眼轴缩短, 双眼差异明显减少。虽然Lin等的研究认为阿托品对屈光参差的疗效显著, 但阿托品使用期间治疗眼视力更模糊, 双眼视力差异相对更大, 且矫正屈光参差的长期效果无法预测, 并且其实验例数少（13例）, 无法充分说明实验效果, 更无法在临床应用推广。而配戴角膜塑形镜, 双眼UCVA逐渐接近且能保持清晰视觉, 更有利于双眼视功能恢复[10]。并且已有研究者在2年前就已经发现屈光参差儿童配戴角膜塑形镜后可以显著提高双眼视功能[11, 12], 但这2个实验并未详细区分单眼配戴和双眼配戴, 亦未对眼轴、真实屈光参差变化量等数据进行分析。另外, 长时间停戴角膜塑形镜也不会引起近视度数的明显增长[13], 矫正屈光参差长期效果更稳定。其二是单眼配戴角膜塑形控制近视效果非常显著, 根据戴镜前后眼轴变化的数据得出控制近视效率为72.3%（近视控制率=双眼戴镜前后眼轴增长量之差/未戴镜眼眼轴增长量）, 而以往多数研究发现双眼配戴角膜塑形镜1年, 根据眼轴变化值计算出控制近视的效率达36.1%~57.9%[14, 15], 说明单眼配戴角膜塑形镜可以非常有效地控制近视进展。

未戴镜眼1年前后的主觉验光得出的屈光度数变化量（Y）与眼轴变化量（X）之间的回归公式为=-1.03X-0.25, 可以推测1 mm的眼轴增长相当于约1.03 D近视屈光度数增长, 其对应关系并不等同于以往传统的研究结果：一般眼轴增长1 mm相当于屈光度数增长2.5~3.3 D[16, 17]。并且近年来, Hyman等[18]对6~11岁近视儿童的研究发现眼轴增长1 mm, 近视屈光度数增长约2 D, Xiang等[19]认为近视儿童屈光度数的变化量与眼轴的变化比例并不是稳定的, 眼轴增长1 mm对应的屈光度数增长数值介于-1.25~-2.16 D。结合此次临床结果和近年来的研究结果, 说明近视患者眼轴变化与屈光度数变化趋势是一致的[17, 18], 但其比例并不是与以往研究恒定一致, 推测可能与配戴者的眼球发育阶段、年龄有关, 结合以上结果可以大胆推测：是否由于对侧眼配戴了角膜塑形镜导致该患者的未戴镜眼的眼轴也相对比较对称地增长了, 但是对应关系的数值较小, 当然, 以上这个推测还需要更多的临床数据来证实。所以在此建议临床医师在工作中尽量多结合临床实际的主觉验光数据和戴镜验光数据, 而眼轴仅作为一个参考数据。另外, 分析数据间的相关性发现, 配戴塑形镜1年期间, 屈光参差减少量（）与双眼眼轴差值变化量（X）有紧密的联系, 其回归方程是=0.81X+0.30, 可以推测对于角膜塑形镜配戴儿童, 双眼眼轴差值每变化1 mm, 相当于屈光参差量相应地增长约0.81 D。因此, 结合以上2个公式, 可以看出双眼之间的屈光度差异确实会减少, 这个也可以给临床工作者建议, 在角膜塑形镜随访期间, 密切关注屈光参差儿童的双眼眼轴差值的变化, 可以了解双眼屈光参差量的改变, 以便及时推测相对近视眼配戴角膜塑形镜对屈光参差的矫正效果。

配戴角膜塑形镜前, 屈光参差儿童的双眼眼压、前房深度、角膜曲率、偏心率差异均无统计学意义, 仅双眼眼轴长度有显著差异, 因此导致屈光参差者的双眼屈光状态差异主要是由于眼轴长度, 这与以往研究结果[8]一致。配戴角膜塑形镜后角膜变平坦, 角膜偏心率变小, 与Kobayashi等[20]的结论类似。而配戴角膜塑形镜眼的眼压、前房深度无明显改变, 但未配戴角膜塑形镜眼的前房深度增加了0.04 mm, Cheung和Cho[21]亦得出相同的结论, 考虑可能由于未戴镜眼眼轴的显著增长引起的前房深度的一定量的加深。因此, 配戴角膜塑形镜可以压平角膜、减小角膜偏心率、延缓眼轴和前房深度的增长, 但对眼压并无明显影响。

本研究为自身对照分析, 能够有效控制部分干扰因素, 提高了统计效率, 增加了研究可信度。另外, 采用了临床常用的戴镜验光值变化量来作为真实屈光度的变化量的计算方法, 这种方法在临床中是更加有可信度的。希望在今后的临床研究中, 进一步考虑屈光参差儿童配戴角膜塑形镜的视觉功能方面的研究, 另外, 可以考虑增加样本量, 观察单眼配戴角膜塑形镜后的长期临床效果。

综上所述, 单眼配戴角膜塑形镜对屈光参差儿童是一种安全、有效地控制近视进展、矫正屈光参差同时有效减少屈光参差程度的临床方法。

利益冲突申明 本研究无任何利益冲突

作者贡献声明 金婉卿：参与选题、设计、资料的分析和解释; 修改论文中关键性结果、结论; 根据编辑部的修改意见进行核修。卢为为：收集数据; 撰写论文; 根据编辑部的修改意见进行修改。连燕：参与收集数据; 修改论文并参与编辑部修改意见的修改。许爱琴：参与选题、设计; 收集数据。陈浩：课题设计; 资料分析及解释; 根据编辑部的修改意见进行修改

The authors have declared that no competing interests exist.

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