收集2016年3-6月于杭州明视康眼科医院自愿接受全自动定位追踪系统辅助Contoura矫正近视、远视、散光并伴有轻度角膜不规则散光的患者。纳入标准：①年龄18~40岁; ②屈光度数相对稳定; ③角膜透明、健康; ④无眼部或全身系统相关手术禁忌证; ⑤角膜切向曲率图中水平轴、垂直轴、斜向45° 轴及135° 轴分别与角膜顶点3 mm区相交的8个点中, 与顶点镜像对称的每两点间屈光力差值小于1.0 D; ⑥球镜度+6.00~-14.00 D, 柱镜度0~-6.00 D。本研究通过杭州明视康眼科医院医学伦理委员会批准（批号：MSKEC20160305）, 术前进行严格检查, 所有患者均自愿接受手术并签署知情同意书。

1.2.1 术前常规检查 术前进行常规的眼科检查, 包括UCVA、电脑验光、显然验光、BCVA、散瞳电脑验光、眼前节、眼底、眼压等检查项目。

1.2.2 角膜地形图检查、切削中心位置及厚度测量 使用Topolyzer Vario（美国Alcon公司）进行术前角膜地形图检查、虹膜纹理探测、瞳孔中心和角巩膜缘中心的位置探测, 将数据完整、重复性好、每点屈光力误差小于0.50 D的4幅图导入EX500准分子激光器（美国Alcon公司）。

使用Sirius（意大利CSO公司）, 进行手术前、后的三维角膜地形图检查, 在3次测量重复性一致的前提下随机选取1次用于手术前、后差异图的比较。利用手术前后角膜前表面切向曲率差异图, 在切削光区周边移动光标找到上、下、鼻、颞屈光力值误差小于0.25 D的4个点, 模拟生成的椭圆中心, 即切削中心位置。偏心量用x、y轴矢量数据表示, 偏心距用$\sqrt{x^2+y^2}$表示, 以mm为单位。利用角膜厚度差异图即可获取切削厚度。

1.2.3 手术方法 所有手术均由同一有经验的医师完成。术前常规用0.3%左氧氟沙星滴眼液点眼3 d, 术前常规结膜囊冲洗, 眼周皮肤和组织消毒, 0.5%盐酸丙美卡因滴眼液点眼表面麻醉。采用FS200飞秒激光器（美国Alcon公司）制作角膜瓣。近视及近视散光角膜瓣厚度100 μ m, 蒂的大小为45° ; 远视、远视散光及混合散光角膜瓣厚度120 μ m, 蒂的大小为40° , 蒂位于正上方, 瓣的侧切角度为90° 。角膜瓣的点间距为8 μ m× 8 μ m, 侧切角的点间距为5 μ m× 3 μ m。制瓣完成后用显微分离器掀开角膜瓣, 关闭所有可能引起瞳孔大小变化的闪烁灯, 采用EX500准分子激光器完成自动中心定位后, 通过Contoura模式完成基质消融, 消融完成后复位角膜瓣, 并用乳酸钠林格注射液冲洗基质层。所有患者术中无严重并发症。

1.2.4 术后处理及随访 术后即刻用0.1%氟米龙滴眼液和0.1%溴芬酸钠滴眼液分别点眼1次。术后1 d开始0.3%左氧氟沙星滴眼液点眼, 4次/d, 共7 d; 0.1%氟米龙滴眼液点眼, 6次/d, 每周递减2次, 共3周。术后7 d开始, 根据患者复查屈光度变化, 酌情使用0.25%噻吗心安滴眼液点眼, 2次/d, 共3~6个月。患者于术后1 d、2周、3个月复查UCVA、BCVA、角膜地形图等项目。所有患者术后3个月随访无严重并发症。

前瞻性临床研究。采用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析。为方便统计, 视敏度转化为最小分辨角的对数值（LogMAR）。安全性评估使用安全性指数（Safety index, SI）。术后不同随访时间实际矫正等效球镜度（SE）与预矫正SE之间的相关性应用Pearson相关分析。手术前后各时间点UCVA和偏心距满足正态分布和方差齐性, 不同时间点的差异比较采用单因素方差分析, 多重比较使用LSD-t检验。由于手术前后各时间点SE不满足球形检验, 选择Greenhouse-Geisser对自由度进行矫正, 不同时间点的差异比较采用重复测量的方差分析, 两两比较使用Bonferroni检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

共纳入患者23例（40眼）, 其中男9例（18眼）, 女14例（22眼）, 年龄18~34岁, 平均（22.4± 4.8）岁; 球镜度+6.25~-7.25 D, 平均（-3.75± 3.17）D; 柱镜度+1.00~-5.25 D, 平均（-1.26± 1.19）D; UCVA 0.10~1.70, 平均1.07± 0.40; BCVA -0.10~0.20, 平均-0.03± 0.08; SE +6.75~-8.38 D, 平均（-4.38± 3.52）D。所有患者手术过程顺利, 术中无严重并发症, 术后3个月观察期间无医源性角膜扩张发生。

2.2.1 有效性及稳定性 手术前后UCVA总体差异有统计学意义（F=289.22, P< 0.001）, 多重比较显示术前与术后1 d、2周、3个月的UCVA差异均有统计学意义（P < 0.001）, 术后各时间点间差异均无统计学意义。手术前后SE总体差异有统计学意义（F=126.29, P=0.001）, 两两比较显示术前与术后1 d、2周、3个月的SE差异均有统计学意义（P < 0.001）, 术后其余各时间点间差异均无统计学意义。见表1。

表1

Table 1

表1(Table 1)

表1 Contoura术前、术后UCVA和SE情况 Table 1 UCVA and SE parameters before and after use of the contoura automatic location tracking system Time UCVA (LogMAR) SE, D Preoperative 1.07 ± 0.40 -4.38 ± 3.52 Postoperative day 1 -0.04 ± 0.08a +0.33 ± 0.36a Postoperative week 2 -0.06 ± 0.08a +0.22 ± 0.23a Postoperative month 3 -0.06 ± 0.08a +0.17 ± 0.12a F 289.22 126.29 P < 0.001 0.001 UCVA, uncorrected visual acuity; SE, spherical equivalent; D, diopter; LogMAR, log(minmum angle of resolution); compared with preperative, aP < 0.01.

表1 Contoura术前、术后UCVA和SE情况 Table 1 UCVA and SE parameters before and after use of the contoura automatic location tracking system

2.2.2 安全性 术后1 d、2周、3个月BCVA均100%达到或超过术前BCVA。其中术后1 d BCVA提高1行占15%; 术后2周BCVA提高1行占25%, 提高2行占2.5%; 术后3个月BCVA提高1行占32.5%, 提高2行占2.5%。术后1 d、2周、3个月SI分别为1.03± 0.08、1.07± 0.12、1.08± 0.12。

2.2.3 可预测性 术后3个月患者的实际矫正SE与预矫正SE呈正相关（r =0.999, P < 0.001）。术后3个月SE偏差量0.50 D以内占100%, SE偏差量0.25 D以内占37.5%。

术后1 d, 水平轴偏心量为（-0.01± 0.09）mm, 极值0.15 mm; 垂直轴偏心量为（0.02± 0.09）mm, 极值0.15 mm; 偏心距为（0.12± 0.04）mm, 极值0.21 mm。术后2周, 水平轴偏心量为（-0.01± 0.08）mm, 极值0.15 mm; 垂直轴偏心量为（0.04± 0.08）mm, 极值0.17 mm; 偏心距为（0.11± 0.04）mm, 极值0.19 mm。术后3个月, 水平轴偏心量为（-0.03± 0.07）mm, 极值0.13 mm; 垂直轴偏心量为（0.03± 0.06）mm, 极值0.14 mm; 偏心距为（0.10± 0.04）mm, 极值0.17 mm。术后各时间点偏心距差异有统计学意义（F=4.89, P=0.009）, 多重比较显示术后1 d和术后3个月差异有统计学意义（P=0.02）, 术后其余各时间点间差异均无统计学意义。