2.1 2种设备检查结果之间的差异

Pentacam和VX120测量的CCT分别为537（521, 556）μ m和535（511, 554）μ m, Pentacam测量值较大（Z=3.524, P< 0.001）。两者测量的ACD分别为3.7（3.5, 3.9）mm和2.9（2.7, 3.1）mm, Pentacam测量值较大（Z=7.446, P< 0.001）。两者测量的MinCT分别为533（515, 551）μ m和531（511, 552）μ m, 两者差异无统计学意义（Z=0.679, P=0.497）。

2.2 2种设备测量值之间的一致性

VX120和Pentacam测量值之间的一致性如表1所示, 2种设备测量的CCT和ACD之间一致性比较差, 但是MinCT一致性较高。

表1

Table 1

表1(Table 1)

表1 VX120和Pentacam测量的各指标的一致性分析 Table 1 95% limits of agreement of VX120 and Pentacam measurement Items Mean difference± standard deviation P 95%LoA CCT, μ m 3.90± 13.56 < 0.001 -22.69, 30.49 ACD, mm 0.80± 0.23 < 0.001 0.34, 1.26 MinCT, μ m 0.72± 14.55 0.497 -27.81, 29.26 n=142 eyes. Data are expressed as means ± standard deviation. CCT, central corneal thickness; ACD, anterior chamber depth; MinCT, minimum corneal thickness.

表1 VX120和Pentacam测量的各指标的一致性分析 Table 1 95% limits of agreement of VX120 and Pentacam measurement

VX120与Pentacam测量的MinCT的组内相关系数达到0.9（95%CI：0.86, 0.93）且Bland-Altman图（见图1）表明93.7%的数据分布在可信区间内, 提示VX120与Pentacam测量的MinCT具有很高的一致性, 可以相互替代。

图1.

Figure 1.

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	图1. Pentacam和VX120测量的MinCT的Bland-Altman图 中间虚线表示差值的均值, 上下虚线表示95%一致性界限Figure 1. Bland-Altman plots for agreement of the MinCT measured by Pentacam and VX120. The dotted line in middle is the mean of the difference between the measurements of two instruments, the dotted lines in upper and lower is the 95% limits of agreement between the two instruments. MinCT, minimum corneal thickness.

角膜形态的分析在临床中的应用包括对角膜扩张症的诊断, 角膜散光的评估以及为制定角膜屈光手术计划提供依据。Khoramnia等^[3]报道术前异常的角膜形态是导致术后出现角膜扩张这样严重威胁视力的并发症的最重要危险因素。角膜形态的分析包括角膜厚度、角膜曲率、眼压及ACD等前房形态学指标。

既往对角膜厚度的测量多集中在CCT, 但是在角膜屈光手术中, 手术医师以瞳孔中心作为角膜中心进行激光瞄准切削, 切削范围为6~7 mm直径, 因此周边角膜厚度的测量也必不可少。同时研究发现, 不同部位的角膜厚度不尽相同, 角膜最薄点并非位于角膜中央, 而最薄点的角膜厚度对屈光手术的安全性的评价同样具有重要的意义^[2]。尽管超声角膜测厚仪仍然为角膜厚度测量的金标准^[4], 但是其测量结果会受测量者个人经验及患者配合度的影响, 而且, A超由于测量局限性难以了解角膜的整体情况, 无法测量全角膜厚度, 更无法主观获知角膜最薄点的位置和厚度, 所以目前临床中更多使用非接触光学眼前节分析系统评估角膜形态。

Placido Disc是应用最广泛的描述角膜表面形态特征, 特别是前表面特征的设备。但是为了更完整了解角膜立体形态, 需要三维的角膜形态学研究不仅描绘前表面, 还要充分展示角膜后表面。Scheimpflug成像是最常用的角膜层析成像技术之一, 由旋转Scheimpflug相机生成的横断面图像用于定位角膜前表面和后表面。

Pentacam是基于Scheimpflug-Placido设计原理, 由旋转Scheimpflug相机获得眼前节的三维图像, 从0° 到180° 旋转拍摄50张眼前节层析图像, 每张图像可获得500个真实的高度点, 最终每个层面获得25 000个高度点。Pentacam测量的角膜厚度是由高度数据计算得到的, 不仅可以显示中央角膜的厚度, 还可以很清晰地显示周边角膜和角膜最薄点及顶点的厚度。在本研究中, 前房深度定义为角膜内皮到晶状体前表面的距离。

Pentacam已经被研究证实, 其对于CCT的测量值与A超有很好的一致性, 可以互相替代^[5]。但是同样基于Scheimpflug-Placido原理设计的其他眼前节分析仪并没有得到这样的结果。研究证明, TMS-5分析仪仅仅在一定程度上与A超测量值一致, 但是不能互相替代^[6]。Sirius被确认不可以与A超测量值相互替代^{[7, 8]}。基于相同的Scheimpflug-Placido设计原理的设备之间, CCT的测量值是否可以互相替代也存在争议, 有研究证明Pentacam与Corvis ST之间可以相互替代^{[9, 10]}; Sirius 3D、Galilei与Pentacam之间CCT测量值和ACD测量值可以相互替代^[11], 但是Sirius测量的CCT要比Pentacam的测量值大, 不能相互替代^{[12, 13]}。

VX120是最近上市的一个多功能眼前节分析仪, 整合了Hartmann-Shack像差仪、Placido Disk和Scheimpflug旋转成像原理的角膜地形分析仪, 同时还可以测量屈光状态和非接触眼压。VX120与Pentacam采用相同的设计原理, 可以在0.2 s时间内完成角膜2.0~7.0 mm直径范围内1 500点的扫描。在Schneor等^[14]的研究中, 评估了该设备测量屈光状态的稳定性和可重复性; 在Piñ ero等^[15]研究显示系统测量CCT、MinCT和ACD方面具有非常好的可重复性。到目前为止, 我们还没有检索到评估VX120测量结果与临床中常用设备之间的一致性的研究, 我们的研究是第1个评估VX120与Pentacam测量一致性的研究。

从我们的研究结果可以看出, VX120测量的CCT值低于Pentacam测量值, 差异为（3.90± 13.56）μ m, 两者测量的CCT的95%一致性区间是-22.69~30.49 μ m, 在既往的一些研究发现, 与超声角膜厚度测量值相比较, Pentacam测量值偏低, 但是两者测量值相关系数为0.96, 认为Pentacam可以替代A超的测量值^{[16, 17]}。所以在我们的研究中选择Pentacam作为对比。VX120的测量值与Pentacam差异有统计学意义, 而且也超出了临床可以接受的范围, 所以我们认为VX120测量的CCT存在一定的误差, 可能与设备的调试或软件的使用有关。

VX120测量的ACD值明显低于Pentacam测量值, 两者的平均差异为0.80 mm, 不仅有明显的统计学差异, 而且也超过了临床可以接受的范围。VX120测量的MinCT与Pentacam测量值之间没有统计学差异, 且组内相关系数达到0.90（95%CI：0.86, 0.93）, 提示VX120与Pentacam测量的MinCT具有很高的一致性, 可以相互替代。

尽管2种设备在测量MinCT值方面有很高的一致性, 但是VX120测量的CCT和ACD误差较大, 还需要对设备及应用软件进行进一步的修正。所以临床中不建议2种设备的测量值相互替代。

利益冲突申明 本研究无任何利益冲突

作者贡献声明 张青蔚：收集数据, 参与选题、设计及资料的分析和解释; 撰写论文; 根据编辑部的修改意见进行修改。翟长斌、马东丽：参与选题、设计和资料的分析、解释; 根据编辑部的修改意见进行核修